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什么是片劑硬度測(cè)試儀?它應(yīng)用了哪些原理?
更新時(shí)間:2023-03-03   點(diǎn)擊次數(shù):3119次
  片劑硬度測(cè)試儀是藥品制劑行業(yè)中常用的一種測(cè)試儀器,用于檢測(cè)藥片、膠囊等制劑的硬度和質(zhì)量穩(wěn)定性。它的原理是基于橫向壓縮測(cè)試,將藥片置于兩個(gè)臂支撐面之間,由上下兩個(gè)夾具施加壓力,測(cè)量實(shí)際的碎裂負(fù)荷以及斷點(diǎn)的壓縮力。

 

  片劑硬度測(cè)試儀主要由底座、壓頭、顯示器、電子控制系統(tǒng)及其它附件組成。測(cè)試前需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),根據(jù)藥品制劑的不同特性設(shè)置測(cè)試參數(shù),如壓頭的運(yùn)行速度、載荷測(cè)量范圍等。

  測(cè)試開始后,藥片被置于壓頭下方,夾具施加橫向壓力。由于藥品制劑的松散程度、成分、濕度等因素的不同,造成了藥片硬度的差異。測(cè)試儀可以輸出藥片的堅(jiān)硬度、碎裂壓力以及斷點(diǎn)的壓縮力,這些結(jié)果會(huì)被記錄下來(lái)并進(jìn)行分析處理。

  片劑硬度測(cè)試儀的精度和可重復(fù)性是非常重要的,它們關(guān)系著藥品制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。因此,在使用時(shí)需要注意維護(hù)保養(yǎng),定期進(jìn)行檢查和校準(zhǔn),以保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

  此外,對(duì)于藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)而言,還需要根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況,在藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)中適時(shí)地進(jìn)行片劑硬度測(cè)試,提高工藝的精細(xì)化和標(biāo)準(zhǔn)化,確保藥品制劑的安全性和有效性,為患者提供更好的醫(yī)療保障。
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